今日江门温玻璃棉，药品价格登记系统（以下简称“药登系统”）在北京正式上线运行。
财联社记者获悉，这是医保局次建立立于省挂网与医保谈判体系之外的价格登记平台，采取“一地受理、全国共享、全球公开”的模式，旨在为创新药提供一个面向全球、、规范、透明的市场价格登记场景。
随着药登系统启动，创新药国际化长期面临的“缺乏可参考的市场标价”问题有望被根本性解决。多位监管人士、企业代表与专均表示，药登系统既是药品价格理体系现代化的全新探索，也是当前创新药出海加速背景下的重要基础设施，将在创新药全球布局、国际价格认可和多元化市场拓展中提供具国际可比性的底层支撑。
另外，药登系统的建立也被视为有助于吸引跨国药企在华加速布局，立的价格登记机制将使市场供应价与医保支付价实现分层，增强其在开展准入与商业化的确定性和安全感。
立于医保挂网体系的价格登记平台
2日上午，由医保局与北京市人民政府联合主办、北京市西城区人民政府承办的“药品价格登记系统发布活动”举行，医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，并与北京市人民政府共同启动药品价格登记系统，医药、同仁堂、百济神州、康生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九医药企业现场进行药品价格批登记，标志着这一药品价格登记基础设施实现落地并进入实际运行阶段。
财联社记者从医保局面获悉，药登系统由医保局统筹发起，由北京市人民政府承接实施江门温玻璃棉，并委托西城区国资企业市场化运营。自今年7月启动建设以来，项目按照“一地受理、全国共享、全球公开”的总体架构快速进，整体进度明快于预期，并于12月2日正式上线。
按照规划，药登系统立于省挂网和医保谈判体系运行，为药品上市许可持有人提供价格登记、价格查询、价格比较、公证等多类服务。医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记申报，不干预企业产品的具体价格水平。登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有证明。平台定位于医保支付体系之外的药品市场价格登记场景，未来将逐步形成覆盖创新药及其他登记品种的“一药一档”数据库，为企业在国内外市场构建一致性定价体系提供依据。
目前，药登系统建设的关键环节已全部完成，包括医保局公告发布、官网站启用、运营机构确立、线下受理窗口设置以及业务规则和经办流程制定五大板块，确保企业从登记申请到数据共享的全链路具备运行条件。
在数日前财联社记者参加的交流会上，医保局医药价格和招标采购司司长小宁指出：平台将按企业自愿原则运行，不改变现有参保与非参保人群的实际支付价格，其意义不在于“制定新价格”，而在于填补市场长期缺失的“可查、被国际认可的登记价格”这一基础设施空白。
医保局面特别强调，药登系统与各省医药采购平台相互立、互不干扰。省平台价格本质上是在医保基金支付场景下形成的特定交易价，尤其是集采和医保谈判药品，其价格逻辑主要面向医保支付能力和政府谈判目标。而在药登系统中，企业申报的是医保市场之外的供应价，可适用于民营医院、互联网医院、自费医疗和端医疗等多元场景，契合国际市场对产品“实际公开标价”的参照式。
北京市医保局局长瑞介绍，国际主流普遍采用“两套价格体系”——公开市场价与保密医保支付价并行。一面保持市场价格透明，另一面避医保折扣价被其他用于“反向参照”，削弱产品在海外谈判中的竞争地位。因此，搭建立的价格登记平台，不仅是参与国际价格理体系的主动补位，也将在创新药加速出海过程中提供必要的制度支撑。
北京市西城区区长崔智生表示，落地运营后江门温玻璃棉，运营将扎实做好药品价格登记查询服务，同步探索拓展增值服务，离心玻璃棉探索开拓海内外市场，着力将药登系统建成衔接医药价格管理与市场服务的重要纽带，集聚医药价格数据资源的主要载体。同时聚焦增值业务的持续拓展，在为药企提供药品价格登记服务外，在创新药临床研究数据服务、市场广、资本运作等环节探索可行性服务路径。
特别值得一提的是，药登系统的上线，对于吸引外资企业携重磅创新药进入同样具有积作用。在前述交流会上，医保局面强调，药登系统上线之后，外资企业可在以立的市场供应价进行价格登记，使医保支付价与市场登记价实现清晰分层，避谈判价格被外部市场误读为产品的“全球标价”。在业内看来，这一机制将提升外资企业在开展医保准入、商业化合作和上市决策的确定性，有望动多具有全球竞争力的创新药早进入市场。
产业界：药企出海的关键“身份证”
随着创新药加速走向全球市场，价格体系持续成为企业面临的核心瓶颈。“单一价格体系难以支撑全球布局”“缺乏可用于国际谈判的标价”“医保谈判价较低导致国际定价处于劣势”等问题在业内反复被提及。多位专指出，如果创新药长期以医保谈判价作为主要对外参照，海外市场容易将其解读为“低估值药品”，从而削弱国际商业化和BD合作的谈判能力。
在这一背景下，药登系统的上线，被视为修复上述结构性短板的关键举措。产业界普遍判断，这一平台将成为创新药构建国际价格体系的重要抓手。
离心玻璃棉药明巨诺-B（02126.HK）总裁樊琳表示，价格体系是创新药获得国际认可的必经环节。“很多在企业申报时都会要求提供已在其他上市的价格资料。如果仅能提供医保谈判价，往往会对企业国际化造成不利影响。”以其CAR-T产品为例，国内上市价格仅为美国的三分之一，但长期缺乏能够反映“医保外真实市场价格”的登记凭证，使产品在海外注册时缺少可供参考的价格体系。随着药登系统上线，企业可按国际惯例登记价格，并向监管机构和合作伙伴提供可佐证的参考信息。
樊琳强调，作为批代表企业之一，药明巨诺计划登记相关产品价格，以期让全球市场对CAR-T产品形成清晰的价格认知，为后续出海奠定基础。
亿帆医药（002019.SZ）参会代表指出，统一的价格登记平台对于企业出海具有重要价值。以亿帆某款已在海外上市的创新药为例，其美国价格是的14倍，产品研发周期长达十多年，总投入过15亿元。“创新药研发周期长、投入大，过去国内企业不仅面临审批周期偏长（曾是美国的3-5倍）的问题，出海时还因价格体系不完整而受到掣肘。”
他同时指出，随着研发税收惠、审评审批改革等政策落地，国内创新药研发率大幅提升，部分品种甚至实现专利期内先美国上市。在这样的发展阶段，构建与国际市场对接的价格登记体系尤为关键。“药登系统的上线，将在价格层面为企业出海提供实质性支撑，让创新药的真实价值得到恰当体现。”
医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡接受财联社记者采访时表示，药登系统大的意义并非“记录价格”，而在于“提供的价格认证”。“价格是一个创新能力的重要信号。如果始终以医保谈判价对外展示，很容易被误读为产品价值偏低，不利于创新药的全球化竞争。”他指出，创新药在国际BD交易中经常遇到“交易价格与全球标价缺乏一致性”的挑战，药登系统的出将有助于建立一套透明、可信、国际可比的价格基础。
从宏观的视角看，药登系统也将动在全球药品价格理体系中的地位提升。当前许多实行“国际价格联动”，在制定本国价格时参考他国公开标价，但长期以来缺乏能够参与其中的价格数据。“药登系统所产生的公开、系统化数据，将使逐步进入这一国际定价网络。”赵衡表示。
